Kiniksa Pharmaceuticals International (KNSA) heeft het afgelopen jaar de winstgevendheid bereikt, waarbij de nettowinstmarges zijn verbeterd en de winst de afgelopen vijf jaar met een indrukwekkend jaarlijks percentage van 40,7% is gegroeid. Vooruitkijkend verwachten analisten dat de winst de komende drie jaar gemiddeld met nog eens 33,3% per jaar zal stijgen. Deze prognose overtreft zowel de groei van de Amerikaanse markt als de eigen omzetverwachting van het bedrijf, die is vastgesteld op een jaarlijkse groei van 16,7%. Deze trends positioneren het bedrijf als een speler met een robuust momentum en aanzienlijk optimisme over de toekomstige winstgevendheid.
ARCALYST als belangrijkste groeimotor
ARCALYST, het hoofdproduct van Kiniksa, is momenteel goed voor het grootste deel van de omzet. De marktpenetratie binnen de populatie met recidiverende pericarditis bedraagt momenteel slechts 15%, wat een onaangeboord potentieel van 26.000 patiënten laat. Volgens de consensus van analisten wordt de omzetverwachting ondersteund door aanzienlijke uitbreidingskansen voor ARCALYST. Nieuwe behandelrichtlijnen stimuleren een vroegere adoptie, terwijl de adresseerbare markt groeit.
De consensus is dat klinische richtlijnen verschuiven naar een vroeger en frequenter gebruik van gerichte biologische geneesmiddelen zoals ARCALYST. Deze trend zal naar verwachting het omzetmomentum versterken en de risico’s van overmatige afhankelijkheid van één enkel product helpen compenseren. Analisten wijzen erop dat de aanhoudend hoge dekking door verzekeraars (meer dan 90% goedkeuringspercentage) en de sterke commerciële uitvoering de omzetpijplijn veerkrachtig maken, hoewel de expansie buiten de Verenigde Staten vooralsnog beperkt blijft.
Verwachtingen voor winstmarges
Analisten verwachten dat de nettomarges zullen stijgen van 0,9% vandaag naar 19,1% over drie jaar. Dit vertegenwoordigt een significante verschuiving in de onderliggende winstgevendheid. De sterke kaspositie van Kiniksa en de positieve kasstroomgeneratie uit ARCALYST worden gezien als cruciaal voor de financiering van R&D en portfolio-uitbreiding, wat de operationele hefboomwerking versterkt.
Naarmate de verkoop van ARCALYST toeneemt, zouden de toegenomen schaalgrootte en efficiëntie moeten leiden tot verbeterde marges. Deze verbetering kan de hoge R&D-uitgaven en kortetermijnrisico’s van pijplijninvesteringen compenseren. Analisten erkennen echter dat de blootstelling van Kiniksa aan veranderingen in regelgeving en vergoedingen kan leiden tot schommelingen in de brutomarges, een factor die gemonitord moet worden naarmate de winstmix evolueert.
Waardering: Hoge K/W versus DCF-potentieel
Het aandeel Kiniksa wordt verhandeld tegen een koers-winstverhouding (K/W) van 77,1x. Dit is aanzienlijk hoger dan het gemiddelde van de biotechsector (17,9x) en vergelijkbare bedrijven (34,9x). Desondanks blijft de koers ver onder de DCF (Discounted Cash Flow) reële waarde van $135,89, wat wijst op een groot potentieel op lange termijn, mits het winsttraject standhoudt.
Hoewel de waarderingspremie duidelijk is, wijzen analisten op de aanhoudende winst- en omzetgroei als rechtvaardiging voor de huidige aandelenprijs. Om de koersdoelen van analisten ($52,43) te rechtvaardigen, moet het bedrijf volgens de consensus een omzet van $992,0 miljoen en een winst van $189,0 miljoen realiseren tegen een veel lagere K/W. Executie zal de sleutel zijn tot het dichten van deze waarderingskloof. De hoge waardering en de afhankelijkheid van één product stellen investeerders bloot aan risico’s als de groeidoelstellingen niet worden gehaald.
Vanda Pharmaceuticals rapporteert resultaten derde kwartaal 2025
Vanda Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: VNDA) heeft vandaag de financiële en operationele resultaten voor het derde kwartaal, eindigend op 30 september 2025, aangekondigd.
Sterke commerciële prestaties en pijplijn
Mihael H. Polymeropoulos, M.D., President en CEO van Vanda, sprak van een “sterke commerciële uitvoering”. De totale netto productomzet bereikte $56,3 miljoen, een stijging van 18% op jaarbasis. Deze groei werd aangevoerd door een stijging van 31% in de verkoop van Fanapt en een toename van 35% in het aantal voorschriften. HETLIOZ bleef stabiel presteren met $18,0 miljoen aan omzet in het derde kwartaal.
Polymeropoulos toonde zich ook bemoedigd door de vorderingen in de pijplijn, met meerdere aanstaande regelgevende mijlpalen. De NDA (New Drug Application) voor tradipitant tegen reisziekte wordt momenteel beoordeeld door de FDA, met een PDUFA-streefdatum op 30 december 2025. De NDA voor Bysanti (voor bipolaire stoornis I en schizofrenie) heeft een streefdatum van 21 februari 2026. Bovendien wordt de BLA-indiening voor imsidolimab (gegeneraliseerde pustuleuze psoriasis) in het vierde kwartaal verwacht. Het bedrijf investeert strategisch in zijn commerciële infrastructuur om marktleiderschap en toekomstige lanceringen te ondersteunen.
Financiële resultaten derde kwartaal 2025
De totale netto productomzet uit Fanapt®, HETLIOZ® en PONVORY® bedroeg $56,3 miljoen in het derde kwartaal van 2025, een stijging van 18% vergeleken met $47,7 miljoen in hetzelfde kwartaal van 2024. De omzet van Fanapt® steeg met 31% naar $31,2 miljoen. De omzet van HETLIOZ® kende een lichte stijging van 1% naar $18,0 miljoen. De omzet van PONVORY® nam toe met 20% tot $7,0 miljoen.
Het nettoverlies voor het kwartaal bedroeg $22,6 miljoen, vergeleken met een nettoverlies van $5,3 miljoen in het derde kwartaal van 2024. De liquide middelen (kas, kasequivalenten en verhandelbare effecten) bedroegen $293,8 miljoen per 30 september 2025.
Resultaten eerste negen maanden 2025
Over de eerste negen maanden van 2025 steeg de totale netto productomzet met 9% tot $158,9 miljoen, vergeleken met $145,6 miljoen in dezelfde periode in 2024. De omzet van Fanapt® steeg met 24% naar $84,1 miljoen. De omzet van HETLIOZ® daalde echter met 3% naar $55,0 miljoen, en de omzet van PONVORY® daalde met 7% naar $19,8 miljoen. Het nettoverlies over de eerste negen maanden bedroeg $79,3 miljoen, een aanzienlijke toename ten opzichte van het verlies van $14,0 miljoen in dezelfde periode vorig jaar.
Operationele en klinische hoogtepunten
De groei van Fanapt® was significant, met een toename van 35% in het totaal aantal voorschriften (TRx) in het derde kwartaal van 2025 vergeleken met hetzelfde kwartaal in 2024. De ‘direct-to-consumer’-campagne van Vanda heeft bijgedragen aan een grotere naamsbekendheid.
Op klinisch vlak is een studie met tradipitant ter preventie van braken geïnduceerd door een GLP-1-analoog (Wegovy®) afgerond; de resultaten worden in het vierde kwartaal van 2025 verwacht. Verder kondigde Vanda op 1 oktober 2025 een samenwerkingskader aan met de FDA. Dit omvat een versnelde herbeoordeling van de gedeeltelijke klinische stop (partial clinical hold) op langetermijnstudies met tradipitant (vóór 26 november 2025) en een herbeoordeling van de sNDA (supplemental New Drug Application) voor HETLIOZ®.
